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技術(shù)文章

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藥品穩(wěn)定性試驗箱校準(zhǔn)規(guī)范
藥品穩(wěn)定性試驗箱校準(zhǔn)規(guī)范

藥品穩(wěn)定性試驗箱校準(zhǔn)規(guī)范1范圍本規(guī)范適用于溫度范圍(0~65)℃、相對濕度范圍(10~95)%、照度范圍(0~7000)lx、紫外輻射照度范圍(0~300)μW/cm2的藥品穩(wěn)定性試驗箱(以下簡稱試驗箱)的校準(zhǔn)。2引用文件本規(guī)范引用了下列文件:JJG245光照度計JJG879紫外...

2025-10-18
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  • GMP溫濕度試驗箱要做的養(yǎng)護(hù)工作需做好

    GMP溫濕度試驗箱要做的養(yǎng)護(hù)工作需做好GMP溫濕度試驗箱適用于軍工,航天工業(yè),電子零部件產(chǎn)品之耐熱,耐缺寒性能試驗。它的生產(chǎn)是持續(xù)了幾十年的機(jī)械制造行業(yè),其基本技術(shù)(如制冷,加熱)已經(jīng)成熟。便是隨著工業(yè)技術(shù)的進(jìn)步和發(fā)展,很多新的應(yīng)用技術(shù)不斷引入到環(huán)境試驗設(shè)備中,如計算機(jī)技術(shù),模糊控制理論,多箱同步運(yùn)行等。各生產(chǎn)廠家積幾十年的制造經(jīng)驗所生產(chǎn)的設(shè)備都是可以使用的,其工作原理、所應(yīng)用的技術(shù),甚至結(jié)構(gòu)、材料等都有很多相似之處。但是由于環(huán)境試驗設(shè)備“多非標(biāo)、多品種、小批量”的生產(chǎn)方式的...

    201912-25
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  • 什么是3Q認(rèn)證,3Q認(rèn)證的意義是什么?

    對于涉及制藥和保健產(chǎn)品甚至實驗室的行業(yè)而言,產(chǎn)品質(zhì)量至關(guān)重要,微小的不一致可能帶來災(zāi)難性的后果。安裝認(rèn)證(IQ),操作認(rèn)證(OQ)和性能認(rèn)證(PQ)是通過設(shè)備驗證進(jìn)行質(zhì)量保證的重要部分。IQ,OQ和PQ意味著什么?IQOQPQ協(xié)議是確定正在使用或安裝的設(shè)備將提供高度質(zhì)量保證的方法,以便制造過程將始終如一地生產(chǎn)滿足預(yù)定質(zhì)量要求的產(chǎn)品。為了更好地理解這些術(shù)語,讓我們一個一個地看看它們:安裝確認(rèn)(IQ)首先驗證任何新設(shè)備是否能夠通過設(shè)計認(rèn)證(DQ)檢查是否能夠產(chǎn)生預(yù)期結(jié)果,但其在實...

    201912-18
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  • 藥品保存箱(實驗室冰箱)和家用冰箱的區(qū)別

    1、藥品保存箱(實驗室冰箱)和家用冰箱的區(qū)別首先,實驗室里用的冰箱有的要達(dá)到精確恒溫的,對溫度的控制性能要求比較高,比如有些血站的恒溫柜必須要達(dá)到正副1度的精確控制.家里的冰箱一般對溫度的要求低,溫度均勻性更差。其次,實驗室冰箱在選材、板材厚度、發(fā)泡等方面要求都高,而家用冰箱由于售價較低,成本需要控制的很低,所以在壓縮機(jī)、板材方面的選擇都是成本首先來考慮的。再次,實驗室冰箱絕大部分都是采用風(fēng)冷原理的設(shè)計,而家用冰箱基本采用直冷的方式,當(dāng)然也是成本的考慮。另外,實驗室冰箱要帶溫...

    201912-13
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  • 大型步入式老化房怎么用較省電?

    大型步入式老化房怎么用較省電?大型步入式老化房也叫燒機(jī)房、老化試驗室、老化室,是針對(高性能電子產(chǎn)品計算機(jī)整機(jī)、LED顯示器、車用電子產(chǎn)品、電源供應(yīng)器、主機(jī)板等)仿真出一種高溫惡劣環(huán)境測試的試驗設(shè)備,是提高產(chǎn)品穩(wěn)定性、可靠性的*實驗設(shè)備,是各生產(chǎn)企業(yè)提高產(chǎn)品質(zhì)量和競爭性的必要生產(chǎn)流程。大型步入式老化房如何更節(jié)能省電的應(yīng)用?其實要想老化房達(dá)到節(jié)能目的,要靠雙方就目的性取得一致,需方也要配合。當(dāng)然,設(shè)計方更需要拿出更好的方案來。只要做到以下幾點(diǎn),老化房的節(jié)能性就會得到進(jìn)一步的提高...

    201911-26
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  • 藥品穩(wěn)定性試驗的相關(guān)原則及內(nèi)容

    概述藥品的穩(wěn)定性特指其保持理化性質(zhì)和生物學(xué)特性不變的能力。若藥品的穩(wěn)定性差,發(fā)生分降解而引起質(zhì)量變化,則不僅有可能使藥效降低,而且生成的雜質(zhì)還有可能具有明顯的毒副作用,而影響藥品使用的安全性和有效性。所以,藥品穩(wěn)定性試驗的目的是考察藥物在溫度、濕度、光線等因素的影響下隨時間變化的規(guī)律,為藥品的生產(chǎn)、包裝、貯存、運(yùn)輸條件提供科學(xué)依據(jù),同時通過試驗建立藥品的有效期,以保障用藥的安全有效。穩(wěn)定性試驗研究是藥品質(zhì)量控制研究的基本內(nèi)容,與藥品標(biāo)準(zhǔn)的建立緊密相關(guān)。穩(wěn)定性試驗研究具有階段性...

    201911-25
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  • 高低溫試驗箱工作原理及測試方法

    高低溫試驗箱工作原理及測試方法高低溫試驗箱又稱高低溫循環(huán)試驗箱或高低溫交變試驗箱,即用于高溫低溫測試的箱子,那么進(jìn)行高低溫測試的產(chǎn)品主要是哪些呢?科文為您一一例舉:電子高低溫測試,汽車配件高低溫測試,光電高低溫測試,半導(dǎo)體高低溫測試,五金高低溫測試,塑膠塑料高低溫試驗,電氣元件高低溫測試,化工涂料高低溫試驗,金屬建材高低溫檢測等等,并廣泛應(yīng)用于科研實驗室,高校大學(xué)大專,研究院所,航天航空等單位。可靠性環(huán)境試驗箱行業(yè)中,有關(guān)高低溫試驗箱工作原理及高低溫箱工作方式,眾說紛紜,今天...

    201911-17
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  • 高溫試驗箱的溫度變化情況說明

    高溫試驗箱的溫度變化情況說明高溫試驗箱適合電子、塑膠制品、電器、儀表、食品、車輛、金屬、化學(xué)、建材、航天、醫(yī)療等制品檢測質(zhì)量之用。高低溫試驗箱溫度變化試驗的目的在于確定溫度變化或連續(xù)溫度變化對試驗樣品的影響,不適用于僅僅是考核高溫和低溫的影響作用,對這些作用,要使用高溫或低溫試驗,溫度變化試驗的作用決定于:溫度條件試驗的高溫和低溫溫度值、試驗樣品保持在這些溫度條件中的試驗時間、由高到低(或由低到高)溫度間的變化速率、條件試驗的循環(huán)次數(shù)、試驗樣品輸入或輸出的總熱量。高溫試驗箱現(xiàn)...

    201910-26
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  • 選擇高低溫試驗箱的基本原則賞析

    選擇高低溫試驗箱應(yīng)遵循以下五條原則:1.環(huán)境條件的再現(xiàn)性:在試驗室內(nèi)完整而地再現(xiàn)自然界存在的環(huán)境條件是可望而不可及的事情。但是,在一定的容差范圍之內(nèi),人們*可以正確而近似地模擬工程產(chǎn)品在使用、貯存、運(yùn)輸?shù)冗^程中所經(jīng)受的外界環(huán)境條件,這段話用工程的語言概括,就是“試驗設(shè)備所創(chuàng)造的圍繞被試產(chǎn)品周邊的環(huán)境條件(含平臺環(huán)境)應(yīng)該滿足產(chǎn)品試驗規(guī)范所規(guī)定的環(huán)境條件及其容差的要求”。2.環(huán)境條件的可重復(fù)性:環(huán)境試驗設(shè)備施用于被試驗產(chǎn)品的應(yīng)力水平(如熱應(yīng)力、振動應(yīng)力、電應(yīng)力等)對于同一試驗規(guī)...

    201910-21
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  • 一款的步入式老化室應(yīng)具備些什么?

    一款的步入式老化室應(yīng)具備些什么?一款的步入式老化室要滿足GB/T、GJB、IEC等標(biāo)準(zhǔn),其板材需要是耐高溫,不易燃材料,使用壽命長,性能穩(wěn)定,均勻度高,節(jié)能省電、能轉(zhuǎn)換能源,操作簡單,智能,一般的人員培訓(xùn)也可操作。達(dá)到這些才能稱為高性能。如果機(jī)器耗電量很大,耗費(fèi)大量人力、物力、財力,相信這樣的步入式老化室一般的廠家是消費(fèi)不起的,更談不上高性能了。步入式老化室具有多重保護(hù)功能,安全可靠:1.電熱防干燒,風(fēng)機(jī)故障或風(fēng)管內(nèi)溫度過高時自動切斷循環(huán)系統(tǒng)電源,同時警報器報警。2.電加熱與...

    20199-26
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  • 高溫試驗箱是做什么用的?

    按國家科學(xué)技術(shù)名詞審定委員會的定義,高溫試驗箱是指工作空間溫度高于室溫至某一特定溫度的試驗箱。即不能做室溫以下的溫度試驗,只做室溫以上溫度試驗的試驗箱。高溫試驗箱可模擬各種高溫環(huán)境,用來測試、驗證航天航空、電子電工、儀器儀表、軍工、汽車等相關(guān)產(chǎn)品、零部件及相關(guān)材料的在恒溫或變化的高溫環(huán)境下的適應(yīng)性和可靠性,以便為改進(jìn)和提高質(zhì)量提供依據(jù)。高溫試驗箱是常用的試驗設(shè)備之一,廣泛應(yīng)用于航天航空、汽車船舶、儀器儀表、軍工、家電等行業(yè)及各大科研院校。高溫試驗箱屬模擬氣候環(huán)境試驗設(shè)備之一,...

    20199-19
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  • 藥品冷藏箱的使用及選型常識解析

    藥品冷藏箱的使用及選型常識解析目前藥品冷藏箱在醫(yī)療業(yè)使用十分廣泛,可以很好的保證了醫(yī)療行業(yè)中的各種藥品的長期保存,而且可以很好的保證其的藥效,藥品冷藏箱是如何保證了整個藥品的藥效和質(zhì)量的呢?我們可以了解下這種產(chǎn)品的設(shè)計和整體系統(tǒng):1.采用箱體的設(shè)計:這種設(shè)計可以讓藥品冷藏柜很好的存放更多的藥品,另外就是可以更好的進(jìn)行不同藥物的區(qū)分放置。2.采用更多主控系統(tǒng):整個藥品冷藏柜都采用了很多的不錯的設(shè)計,像是整個電氣控制系統(tǒng),制冷系統(tǒng),制熱系統(tǒng),這些都可以很好的保證了人們進(jìn)行使用這些...

    20196-25
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